主旨：預告廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法－河豚毒素之檢驗(一)」。

依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、廢止機關：衛生福利部。

二、廢止依據：中央法規標準法第二十一條第二款。

三、廢止理由：現有公告之水產品及其製品中河豚毒素之檢驗方法有二：河豚毒素之檢驗(一)為小鼠生物試驗法，河豚毒素之檢驗(二)為液相層析串聯質譜儀分析法。小鼠生物試驗法主要在檢測水產品中河豚毒素及其相似物對小鼠之綜合毒性作用，雖為較早使用之檢驗法，但有靈敏度不佳、專一性不足、易受檢體成分干擾與涉及動物權等問題，而液相層析串聯質譜儀分析法因靈敏度高且可解析出河豚毒素及其相似物之濃度，為目前最常用於檢測水產品中河豚毒素之方法。歐盟於二ま一七年的報告中已指明液相層析串聯質譜儀分析法為最適於檢測及定量貝肉中河豚毒素的方法，為順應實驗動物3R (reduction, refinement, replacement)原則及使用液相層析串聯質譜儀檢測河豚毒素之國際趨勢，故辦理旨揭檢驗方法廢止事宜。

四、「食品中海洋生物毒素之檢驗方法－河豚毒素之檢驗(一)」原檢驗方法如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

五、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址：臺北市南港區昆陽街161-2號

(三)聯絡人：徐聘用副研究員

(四)電話：（02）27877718

(五)傳真：（02）26531764

(六)電子郵件：hanyi@fda.gov.tw

(七)網頁：衛生福利部食品藥物管理署網站「業務專區」下「研究檢驗」之「檢驗方法諮詢信箱」網頁(http://analmal.fda.gov.tw/)